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福建检验检疫局创新见证评审监管模式

发布时间:2020-03-09 13:21:35 阅读: 来源:气球厂家

“见证评审”是指通过对认证认可评审组的评审能力和专业能力实施现场跟踪验证,从而对认证认可评审组评审能力、专业能力、审核管理能力进行综合评价的评审活动。为提高检验监管工作有效性,和推动企业安全卫生质量管理体系自我管理、自我改进、自我提升,福建检验检疫局借鉴见证评审理念,创新提出见证评审监管模式,有效提升企业质量意识和管理水平。

一、主要做法

(一)明确见证评审监管模式。即通过实施见证评审监管,重点审核企业制定的审核方案是否合理、审核细则是否完整,企业现场评审人员是否按照策划要求对确定的审核要素进行有效的检查,能否发现潜在危害或不符合项,能否发现并准确判定被评审要素出现的问题,进而部分或全面评估企业安全卫生质量体系的科学性、符合性和有效性。

(二)制定见证评审规范。借鉴美国FDA见证评审,结合检验检疫要求和辖区企业质量状况,制定,规范了见证评审工作程序,为实施见证评审打下基础。

(三)摸底调查,制定计划。选取质量体系运行正常、拥有一定数量质量体系管理人员、企业高层较为重视的7家食品企业和9家诚信一类企业试行见证评审监管,并根据生产企业出口产品风险等级、质量体系运行情况、自检自控能力和产品质量市场反馈等情况,结合日常监管和定期监管,制定年度见证评审监管计划,将见证评审监管的所有要素按照年度进行适当分解,确保每年的现场监管内容滚动覆盖所有监管要素,并根据监管的成效和企业的状况重复对某些重点项目实施监管。

(四)见证评审的实施。施检部门根据见证评审监管计划安排,确定实施时间和要素。被评审企业成立评审组,根据见证评审要求制订评审计划和核查表。相关施检部门组成审核组,见证评审企业体系审核的全过程。企业评审组在检验检疫局审核人员见证下独立开展评审工作。审核组在总结会上对企业评审组在现场评审中的表现和企业的安全卫生质量管理体系进行评估,点评企业在此次评审中的优点和不足,并反馈不符合项。

(五)见证评审后续监管。审核组督促企业及时整改见证评审监管过程中发现的不符合项,并进行跟踪验证。施检部门定期对见证评审监管实施情况进行分析总结,建立相应的监管档案。

(六)见证评审结果应用。将企业见证评审监管的结果作为调整分类管理及相关监管措施的依据之一。每年对同一企业见证评审的结果进行比较、评价,作为创新服务企业和推进企业持续改进的重要依据,同时为业务分析评估提供依据或数据支持。

二、实施见证评审监管的初步成效

(一)提升了企业质量主体意识。实施见证评审后,企业从被动接受检查转变为自主检查,增强了自我管理、主动发现问题、主动纠正问题的意识。

(二)提升了企业质量管理水平。通过评估审核企业管理体系运行有效性,结合日常监管检验发现问题,帮促企业改进管理的漏洞,优化管理流程,同时促进企业品管队伍理解和落实相关安全法规,达到持续改进和完善企业管理体系的目的。

(三)提升了检验检疫部门监管能力。通过实施见证评审,丰富了检验检疫的监管模式,一线人员特别新进人员迅速提高了业务综合素质。

(四)提升了检验检疫监管的针对性和有效性。通过对企业质量管理的重点环节、重点工序、关键控制点等进行监管,有效提升检验检疫监管的针对性;同时将定期监管作为日常监管的一部分,节约了人力,提高了把关效能。(福建检验检疫局)

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